Ensayo clínico

Historia

Los ensayos clínicos se introdujeron por primera vez en El canon de la medicina de Avicena en el año 1025 d.C., donde estableció las normas para el uso experimental y las pruebas de los medicamentos. Escribió una guía precisa para la experimentación práctica en el proceso de descubrir y probar la eficacia de los medicamentos y sustancias médicas. Estableció las siguientes reglas y principios para probar la eficacia de los nuevos fármacos y medicamentos, que siguen siendo la base de los ensayos clínicos modernos:

1. El medicamento debe estar libre de cualquier cualidad accidental extraña.
2. Debe utilizarse en una enfermedad simple, no compuesta.
3. El medicamento debe probarse con dos tipos de enfermedades contrarias, porque a veces un medicamento cura una enfermedad por sus cualidades esenciales y otra por las accidentales.
4. La calidad del medicamento debe corresponder a la fuerza de la enfermedad. Por ejemplo, hay algunos fármacos cuyo calor es inferior a la frialdad de ciertas enfermedades, por lo que no tendrían ningún efecto sobre ellas.
5. Hay que respetar el tiempo de la acción, para no confundir la esencia y el accidente.
6. Hay que ver que el efecto de la droga se produce constantemente o en muchos casos, ya que si no ocurriera, sería un efecto accidental.
7. La experimentación debe hacerse con el cuerpo humano, ya que probar un medicamento en un león o un caballo podría no demostrar nada sobre su efecto en el hombre.

Uno de los ensayos clínicos más famosos fue la demostración de James Lind en 1747 de que los cítricos curan el escorbuto. Comparó los efectos de varias sustancias ácidas diferentes, desde el vinagre hasta la sidra, en grupos de marineros afectados, y descubrió que el grupo al que se le dieron naranjas y limones se había recuperado en gran medida del escorbuto después de 6 días.

Frederick Akbar Mahomed (fallecido en 1884), que trabajaba en el Guy's Hospital de Londres, hizo importantes contribuciones al proceso de los ensayos clínicos durante sus detallados estudios clínicos, en los que "separó la nefritis crónica con hipertensión secundaria de lo que ahora denominamos hipertensión esencial". También fundó "el Registro de Investigación Colectiva de la Asociación Médica Británica; esta organización recogía datos de los médicos que ejercían fuera del ámbito hospitalario y fue la precursora de los modernos ensayos clínicos colaborativos."